杭州民生药业有限公司氯化钾缓释片获得生产批件
科信必成 12月19日

       2020年12月16日,国家药品监督管理局发布药品批准证明文件通知,北京科信必成医药科技发展有限公司(下简称“科信必成”)为杭州民生药业有限公司服务的氯化钾缓释片通过审批审评,获得注册批件。

       氯化钾缓释片最早由Upsher-Smith公司研发,1986年4月17日在美国上市,商品名为Klor-Con,被国家药品监督管理局公告为一致性评价用参比制剂。

       氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,临床疗效确切,广泛用于临床各科。用于治疗和预防各种原因(进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药或长期应用糖皮质刺激素和肾上腺皮质刺激素、失钾性肾病、Bartter综合症等)引起的低钾血症,亦可用于心、肾性水肿以及洋地黄等强心甙中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心率失常。氯化钾缓释片是国家医保目录品种(2019年版)和基本药物目录品种(2018年版)。

       杭州民生药业有限公司氯化钾缓释片的批准,将有利于扩大其市场销售,提高市场竞争力,将对杭州民生药业有限公司的经营业绩产生积极影响。