昨日,国家药品监督管理局发布了最新通知,杭州民生药业有限公司(下文称“民生药业”)的盐酸乙胺丁醇片成功获得生产批件并通过仿制药一致性评价,此次顺利获批也让民生药业成为国内首家通过盐酸乙胺丁醇片一致性评价的企业。
作为民生药业盐酸乙胺丁醇片的服务企业,北京科信必成医药科技发展有限公司对此表示热烈祝贺。
据资料显示,盐酸乙胺丁醇片的原研药最早由sti pharma llc研发,并于美国成功上市。其主要成分是盐酸乙胺丁酵,主要用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,也可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
今年年初,国家要求“今年要争取在重点慢性病药品价格上有明显降幅,让患者有切实感受”。结核病是一种感染率和发病率都非常高的疾病,也是14种常见的慢性病之一。民生药业此次过评,无疑是对国家政策的一次积极响应,同时,从市场角度来看,将彰显出强大的竞争力,并对细分市场格局带来进一步的冲击。
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