2020年4月21日,国家药品监督管理局发布药品注册批件通知,北京科信必成医药科技发展有限公司(下简称“科信必成”)为重庆科瑞制药(集团)有限公司(下简称“重庆科瑞)服务的阿莫西林胶囊顺利通过一致性评价,获得了注册批件。
阿莫西林胶囊主要用于治疗细菌感染,是目前应用较为广泛的口服抗生素之一。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。该药品被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》 等权威指南和共识广泛推荐。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。
公告显示:2018年,阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币,市场空间巨大,竞争异常激烈。此次重庆科瑞的阿莫西林胶囊顺利通过一次性评价,不仅打破了原有的市场格局,提高了公司竞争力,也进一步满足了我国广大群众的用药需求。
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