10月16日,国家药监局发布了《2019年10月16日药品批件发布通知》,上海天赐福生物工程有限公司(下称“天赐福”)开发的“格列美脲片”位列其中,顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。作为此次为天赐福“格列美脲片”提供服务的企业,北京科信必成医药科技发展有限公司(下称“科信必成)对此表示衷心的祝贺。
格列美脲,又称“贺普丁“、”格列吡咯“,属于磺脲类的降糖药,主要用于饮食控制、减轻体重,适用于不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。其原研药最初是由赛诺菲公司研发出来,并最早于1995年成功上市。
据国际糖尿病联盟2018年的数据显示,2017年全球约4.25亿成人患糖尿病。其中,中国患病人数达到1.14亿,占比26%,位居全球第一。自从我国药品一致性政策启动以来,国内各大药企都加快了一致性评价的脚步,目前已有数百个品规获得药品批件。随着此次格列美脲的顺利获批,天赐福成为了国内前五家格列美脲通过一致性评价的企业,自身的市场竞争力得到了进一步提升。科信必成也为能参与到此次服务中来感到十分荣幸,同时,为能对我国的医药产业、国民的健康事业贡献出一份绵薄之力而自豪。
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