2024年6月28日,北京科信必成医药科技发展有限公司全资子公司山东科信惠益药业有限公司研发的盐酸西替利嗪注射液获得国家药品监督管理局批准上市生产。
盐酸西替利嗪注射液为全国首家和独家获批的该分子的注射剂型,用于治疗成人急性荨麻疹。
盐酸西替利嗪为二代抗组胺药物,目前在国内获批上市的制剂均为口服制剂,包括口服片剂、口服溶液剂、滴剂、胶囊剂等。针对国内缺少治疗急性荨麻疹的抗组胺注射液,公司研发了针对急性荨麻疹快速起效、作用时间长、不良反应更小的盐酸西替利嗪注射液,填补了国内二代抗组胺药物注射液市场空白。本品临床有效性结果表明,可有效缓解急性荨麻疹患者临床症状,效果明显优于盐酸苯海拉明注射液,且镇静作用更弱、症状复发率较低。
公司将继续致力于未满足的临床用药需求的药物研发,为中国患者提供更多的用药选择!
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