2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,华润双鹤申报的2.2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市。依托北京科信必成微片技术平台,巯嘌呤片(Ⅱ)由北京科信必成医药与北京儿童医院和华润双鹤合作研究开发。
巯嘌呤片(Ⅱ)是国内采用微片技术首个产业化的产品,适用于儿童急性淋巴细胞白血病与急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期治疗。根据国家药监局药审中心2024年2月发布的《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》,微型片剂(Mini-tablets,简称微片)直径通常小于3mm,具有易吞服、剂量准确且可灵活调整剂量等优点,可适用于儿童、吞咽困难等患者用药。该微片的上市,为儿童用药市场带来新的活力。
科信必成将继续深耕儿童改良型新药,做儿童喜欢吃,父母放心用的好药!为中国患儿提供更多更优的用药选择!
科信必成成立于2003年,是专注于口服制剂产业化的药品研发机构,坚持以市场为导向、产业化为目标,以获得独立知识产权和商业价值作为衡量创新成果标准,致力于药物制剂领域的研究开发与技术创新,构建了国内先进的口服药物速、缓、控释等制剂技术创新平台、直服颗粒技术平台和微片技术平台,实现中国药物制剂技术和产品达到国际水平,引领中国医药产业实现国际化。
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