祝贺马应龙药业聚乙二醇4000散成功获得注册批件
科信必成 09月30日

       2019年9月19日,国家药品监督管理局发布药品注册批件通知,北京科信必成医药科技发展有限公司(下简称“科信必成”)为马应龙药业服务的聚乙二醇4000散顺利通过一致性评价,获得了注册批件。


       聚乙二醇4000散用于缓解成人便秘症状。便秘时常因生活不规律而引发,当今社会中,由于人们的工作或生活习惯等原因,经常作息时间不规律,如三餐不定时定量、经常熬夜,使得我国便秘人数不断增加。根据临床医学调查显示:我国便秘患病率为3%~17.6%,成人慢性便秘患病率为4%~6%,并随年龄增长而升高,60岁以上人群慢性便秘患病率可高达22%。女性患病率高于男性,而且呈现逐年上升趋势。


       科信必成自成立以来始终秉承以客户满意度为工作质量标准,坚持做高质量药品。我司为客户提供服务的研发项目中,已有近50个项目获得临床批件、通过BE、申报CDE审评审批。此次聚乙二醇4000散顺利通过一次性评价,意味着其质量和疗效等同于原研产品,在提高了公司市场竞争力的同时,也进一步提升了我国便秘患者的用药安全性和有效性。


       以下引自马应龙药业公告: